Биотех Акселератор Парк активных молекул http://pam-iii.ru Sat, 31 Aug 2019 16:04:16 +0000 ru-RU hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.9.3 http://pam-iii.ru/wp-content/uploads/2017/09/favicon-150x150.png Биотех Акселератор Парк активных молекул http://pam-iii.ru 32 32 Распознать рак на ранней стадии http://pam-iii.ru/raspoznat_rak_na_rannei_stadii/ Sat, 15 Jun 2019 23:47:41 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6359 Специалисты Нижегородской государственной медицинской академии и Института эпидемиологии и микробиологии И.Н. Блохиной совместно с врачами Российского онкологического научного центра имени Н.Н. Блохина совершили значительный прорыв в области диагностики онкологических заболеваний: разработали тест-систему (биочип), позволяющую проводить иммуноцитохимическое исследование. Как говорят сами разработчики, она способна распознать рак на самой ранней стадии, и аналогов таких систем пока нет.

Для диагностики используются пунктаты (небольшое количество ткани или жидкости, извлеченное путем пункции), биопсия (забор клеток либо тканей из организма) или послеоперационный материал злокачественных опухолей. Кроме микроскопа и дозатора обычной лаборатории ничего не нужно.

Своё мнение по разработке нижегородцев высказала Екатерина Бондаренко, к.б.н., директор Института биомедицинских исследований НП «Парк активных молекул»: «Интересный проект и, безусловно, актуальный. Единственное, может возникнуть проблема с забором пунктата: на ранней стадии развития новообразование слишком мало.

Что же касается сверхранней диагностики онкозаболеваний, то специалисты Альянса компетенций ПАМ совместно с учеными-иммунологами из Москвы успешно работают над созданием новой тест-системы ИФА (иммуноферментный анализ). При развитии онкопроцесса в крови повышается содержание ряда общих для многих видов рака антигенов (р53, РЭА, АФП и др.). Это приводит к существенному изменению количества соответствующих им антител. С помощью обычного ИФА-прибора идёт выявление и количественная оценка этих антител. Тест-система способна выявить повышенные риски зарождающегося онкозаболевания, в то время когда другие инструментальные методы, такие как ПЭТ, УЗИ, маммография, ещё не могут «увидеть» рак. Стоит отметить, что для проведения анализа достаточно просто сдать кровь».

А Вы бы согласились пройти такой тест?

]]>
Успешная защита проекта ПАМ в Сколково http://pam-iii.ru/zashita_pam_v_skolkovo/ Sat, 15 Jun 2019 23:22:38 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6354 15 мая команда специалистов «Парка Активных Молекул»: Рахимджан Розиев, Елена Калашникова, Анна Яковцова — успешно защитила инновационный проект «Организация клинических исследований теста для ранней экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда» на грантовом комитете Фонда «Сколково».

Работа по проекту шла активно почти целый год, и как результат — получено одобрение экспертов Фонда. Проведённые предварительные исследования теста показали хороший результат, который был опубликован в журнале «Терапия».

В рамках проекта планируется провести дополнительные клинические исследования, необходимые для получения регистрационного удостоверения.

Новый разрабатываемый экспресс-тест «КАРД-ИНФО 1+1» имеет главное отличие от существующих тест-систем — два маркера диагностики инфаркта миокарда, а значит, он может быть применим как в первые часы после приступа, так и позже. Увеличение периода проведения теста будет способствовать повышению эффективности диагностики инфаркта в догоспитальный период — в каретах скорой помощи, в приемном покое, в поликлинике на приеме участкового врача, в реанимации, на вахтах. При развитии острого инфаркта миокарда, важна каждая секунда: чем раньше будет оказана специализированная помощь – тем больше шансов избежать негативных последствий инфаркта.

 

Новости о других проектах АК «ПАМ»:

Универсальный кровезаменитель ПАМ-3: начата II фаза клинических исследований.

Препарат от мужского бесплодия ПАМ-8: получено разрешение на проведение III фазы клинических исследований, идет подготовка к ее проведению.

Опубликованы результаты доклинических исследований препарата ПАМ-9 для лечения онкологических заболеваний.

 

]]>
Краткий отчет АК «ПАМ» за 2018 год http://pam-iii.ru/otchet-2018/ Wed, 23 Jan 2019 16:48:06 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6345 Уважаемые партнеры, коллеги,
представляем вашему вниманию наиболее важные достижения Альянса компетенций «Парк активных молекул» за 2018 год.

 

1. Разработка оригинальных инновационных фармацевтических препаратов проектными компаниями АК «ПАМ»:

  • клинические исследования III фазы препарата ПАМ-8 «Препарата для восстановления репродуктивной функции»;
  • клинические исследования II фазы кровезаменителя ПАМ-3 «Препарат, обеспечивающий газотранспортную функцию»;
  • завершены доклинические исследования препарата ПАМ-14 «Противоопухолевый препарат», проводимые в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» при поддержке Министерства образования и науки России (МОН);
  • разработка оригинального мишень-ориентированного лекарственного препарата ПАМ-43, предназначенного для устранения нарушений функций мозга и лечения деменций.

2. Разработка средств экспресс-диагностики:

  • экспресс-тесты «КАРД-ИНФО» на определение инфаркта миокарда находятся на стадии регистрации во Вьетнаме;
  • проведены клинические исследования на базе Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова и ГБУЗ «ГКБ №15 им. О.М.Филатова;
  • проводятся приёмо-технические испытания новых двухкомпонентных (сБСЖК + Тропонин) экспресс-тестов на определение инфаркта миокарда «Кард-Инфо 1+1» (ООО «Кардио Плюс»).

Подробная информация об этих и других проектах АК «ПАМ» представлена на Выставке проектов.

3. Государственные контракты, работа по которым велась в 2018 г.:

  • Госконтракты с Министерство образования и науки РФ:: «Доклинические исследования препарата — производного роданина для лечения онкологических заболеваний», Государственный контракт № 14.N08.11.0075 от 28 апреля 2016 года.

4. Гранты Фонда «Сколково»:

  • «Разработка оригинального мишень-ориентированного лекарственного препарата, предназначенного для устранения нарушений функций мозга и лечения деменций», по Соглашению о предоставлении гранта от 28 июля 2016 года № Г51/16;
  • «Разработка нового кровезаменителя c гемостимулирующими свойствами на основе полимеризованного гемоглобина для лечения домашних животных», по Соглашению о предоставлении минигранта от 15 декабря 2017 года.

5. Награды:

  • Диплом за третье место в постерной сессии. Всероссийский конгресс «Боткинские чтения», Санкт-Петербург – Е. Бондаренко, К. Еримбетов, Т. Хомякова, Е. Калашникова, Р. Розиев. «ПАМ-43 – новый препарат для лечения деменции».
  • Диплом победителя стендовых докладов. 5-й Всероссийский съезд фармакологов, Ярославль – А. Федорова. «Разработка новых лекарственных форм с повышенной биодоступностью».
  • Е.Бондаренко (директор Института биомедицинских исследований) и А.Яковцова (начальник производственного участка экспресс-систем ООО «ОФК-Кардио») награждены Почетными грамотами Министерства образования и науки Калужской области.
  • В.Лой (директор производства ООО «НПК «Медбиофарм») занесен на Доску Почета города Обнинска.

6. Интеллектуальная собственность: В 2018 подано 11 заявок на получение патента, из них 5 российских и 6 зарубежных. Получено решение о выдаче 3 патентов и 1 свидетельства о товарном знаке. В настоящее время проектные компании АК «ПАМ» владеют более чем 60 патентами.

7. Научное сотрудничество:

Проведение работ в рамках подписанных соглашений о долгосрочном сотрудничестве с крупными фармкомпаниями: Астра Зенека, Новартис, Джонсон&Джонсон и др.

Партнёрами НП АК «ПАМ» выступают ведущие научно-исследовательские учреждения:

  • Государственное учебно-научное учреждение Факультет фундаментальной медицины МГУ имени М.В. Ломоносова;
  • Федеральное государственное бюджетное Учреждение науки Пущинский научный центр РАН;
  • Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ имени М.В. Ломоносова»;
  • Главное управление научно-исследовательской деятельности и технологического сопровождения передовых технологий (инновационных исследований) Министерства обороны РФ;
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт физиологически активных веществ» РАН;
  • Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет);
  • Казанский (Приволжский) федеральный университет (КФУ);
  • Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ́»;
  • Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Калужский государственный университет им. К.Э. Циолковского».;
  • Научно-исследовательский испытательный центр авиационно-космической медицины и военной эргономики Центрального НИИ ВВС Министерства обороны РФ;
  • Государственного научного центра РФ – Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова
  • и др.

8. Научно-образовательная деятельность:

  • Сотрудничество АК «ПАМ» с Научно-образовательным центром КГУ, ИАТЭ НИЯУ «МИФИ» а также другими образовательными организациями Калужской области с целью стимулирования научно-исследовательской и предпринимательской деятельности студентов вузов области:
    • 11 человек прошли практику на базе АК «ПАМ» и обучение работе на оборудовании Регионального инжинирингового центра (РИЦ);
    • проведено 6 аспирантских и магистерских работ на базе АК «ПАМ», осуществлялось руководство студенческой научной деятельностью (6 работ) студентов КГУ им. К.Э. Циолковского.
    • победители конкурса молодежных инновационных научно-технических проектов «УМНИК» подготовили свои проекты на базе АК «ПАМ» на оборудовании РИЦ.
  • 5 сотрудников АК «ПАМ» продолжают свое обучение в магистратуре ИАТЭ НИЯУ «МИФИ» по программе «Ядерная медицина»;
  • 1 сотрудник АК «ПАМ» завершил обучение в КГУ по программе профессиональной переподготовки врачей по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и получил соответствующий сертификат;
  • на конец 2018 года в АК «ПАМ» 10 кандидатов наук и 2 доктора наук.

9. Доклады на научных форумах, научные публикации:

  • Бондаренко Е.В., Еримбетов К.Т., Хомякова Т.И., Калашникова Е.Е., Розиев Р.А. ПАМ-43 – новый препарат для лечения деменции. Всероссийский конгресс «Боткинские чтения». Сборник тезисов: / Под редакцией: академика РАН Мазурова В.И., доцента Трофимова Е.А.: Изд-во «Человек и его здоровье», Санкт-Петербург, 2018 стр. 51-52. ISBN 978-5-6040648-1-8
  • Бондаренко Е.В., Еримбетов К.Т., Брускова О.Б., Харламов В.А., Розиев Р.А. Разработка и внедрение отечественного кровезаменителя Крунидон с кислородотранспортной функцией. Материалы 17-го Всероссийского конгресса (Всероссийской научно-практической конференции с международным участием), посвященного 135-летию со дня рождения академика АМН СССР, профессора И.И.Джанелидзе. Санкт-Петербург, 2018, стр. 30-31.
  • Еримбетов К. Т., Земляной Р. А., Бондаренко Е. В., Гончарова А. Я., Фрог Е. С. Методика количественного определения 3-(2 –фенилэтил)-2-тиоксо-1,3 тиазолидин-4-она в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. XXV Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 09-12.04.2018, с.176.
  • Федорова А. В., Ерембетов К. Т., Бондаренко Е.В., Гончарова А. Я., Петухова О. А. Разработка методики количественного определения 20-гидроксиэкдистерона методом вэжх в плазме крови для фармакокинетических и клинических исследований. XXV Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 09-12.04.2018, с.200.
  • Федорова А.В., Еримбетов К.Т., Бондаренко Е.В., Гончарова А.Я., Фрог Е.С. Разработка наноразмерной формы 20-гидроксиэкдизона. Экспериментальная и клиническая фармакология. V съезд фармакологов России «Научные основы поиска и создания новых лекарств». Материалы съезда, 14-18 мая 2018г., г. Ярославль, стр.254.
  • Земляной Р.А., Еримбетов К.Т., Бондаренко Е.В., Гончарова А.Я., Фрог Е.С. Создание клатратного комплекса β-циклодекстрина с производным роданина. Экспериментальная и клиническая фармакология. V съезд фармакологов России «Научные основы поиска и создания новых лекарств». Материалы съезда, 14-18 мая 2018г., г. Ярославль, стр.91.
  • Хомякова Т.И., Еримбетов К.Т., Земляной Р.А., Федорова А.В. Фрог Е.С., Гончарова А.Я., Бондаренко Е.В. Липидный спектр сыворотки крови крыс WISTAR, резистентных и чувствительных к действию стрептозотоцина. Приоритетные направления науки и технологий XXI века. Материалы II-ой Международной научно-практической конференции, 12 февраля 2018 года, Тюмень, 2018, стр. 9-17. УДК 615.017, ISBN 978-5-6040141-8-9.
  • Дзиковская Л.А., Еримбетов К.Т., Грошева И.П., Бондаренко Е.В., Гончарова А.Я. Исследование оксидантного потенциала препарата Крунидон in vitro и in vivo. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, Том: 166, номер 8, стр. 170-173. ISSN: 0365-9615.
  • Nagaev I. Yu., Shevchenko K.V., Shevchenko V.P., Myasoedov N.F., Grigoriev V.V., Lavrov M.I., Bondarenko E.V., Kalashnikova E.E. Synthesis of Tritium-Labeled PAM-43. Mendeleev Communications, 2018, 28, 64-65.
  • Участие в видео-конференциях, работе Круглых столов, в выставках.

10. Привлечение частных инвестиций для разработки инновационных проектов:

Искренне ваш, Рахимджан Розиев

]]>
Начата II фаза клинических исследований универсального кровезаменителя ПАМ-3 http://pam-iii.ru/pam-3-open-phaza-2/ Thu, 08 Nov 2018 16:29:01 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6340 Универсальный кровезаменитель с функцией переноса кислорода (ПАМ-3) разработан ООО «Паритет», проектной компанией Альянса компетенций «ПАМ».

Препарат может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови. Важным преимуществом кровезаменителя ПАМ-3 является то, что при его применении не требуется определение группы крови и резус-фактора, а также отсутствует опасность заражения СПИДом и другими инфекциями, передающимися через кровь.

ПАМ-3 называют «сухая кровь», так как кровезаменитель выпускается в виде лиофилизированного порошка. Срок годности его составляет 2 года.

I фаза клинических исследований универсального кровезаменителя с участием здоровых людей-добровольцев состоялась в 2016-2017, после проведения в полном объеме доклинических испытаний на животных. В ходе I фазы подтверждена безопасность препарата и изучены переносимость и фармакокинетика у человека.

В исследованиях II фазы принимают участие добровольцы-пациенты: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция на органах брюшной полости и/или забрюшинного пространства и/или малого таза. Исследования проводятся в 12 клиниках в 7 городах России: Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск, Брянск, Пенза, Псков и Рязань.

На сегодняшний день в исследование включены первые 5 пациентов. Набор добровольцев продолжается.

ПАМ-3
признан лучшей инновационной разработкой форума «Армия-2017»
. Благодаря перспективности использования для экстренного кровезамещения в неотложных и чрезвычайных ситуациях, в том числе в полевых условиях, универсальный кровезаменитель ПАМ-3 вошел в число проектов, сопровождаемых Министерством Обороны РФ. Работа над проектом ведется при поддержке Фонда «Сколково».

]]>
Полезные побочные эффекты http://pam-iii.ru/pobochnye/ Tue, 17 Apr 2018 08:02:53 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6316 Многие успешные проекты в фармацевтике связаны с альтернативным применением уже известных активных соединений. Например, ацетилсалициловая кислота (Аспирин), известная с 19 века и более 100 лет применявшаяся как противовоспалительное и жаропонижающее средство, в наши дни является «золотым стандартом» профилактики тромбообразования. Благодаря своему побочному эффекту, связанному с разжижением крови, ацетилсалициловая кислота в виде «сердечного аспирина» сегодня широко используется для профилактики инфаркта миокарда.

Обратная ситуация произошла с силденафилом, предполагавшимся, как раз, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Вопреки ожиданиям, лекарство оказалось недостаточно эффективным в лечении ишемической болезни сердца и мало улучшало сердечный кровоток. Зато во время клинических испытаний был обнаружен неожиданный побочный эффект – препарат прекрасно улучшал кровоток в области органов малого таза и оказывал значительное влияние на потенцию. Так сердечный препарат стал знаменитой Виагрой.

Сегодня многочисленные исследования мелатонина позволяют предположить, что очередным прорывом в фармацевтике могут стать синтетические производные гормона сна. Один за другим появляются многообещающие результаты в отношении различного действия мелатонина. Какое из них станет ведущим, покажет время. Ученые уже обнаружили, что стимуляция мелатониновых рецепторов с целью нормализации сна и регулирования циркадного ритма может предупреждать развитие болезни Альцгеймера. Есть публикации, говорящие о перспективности применения производных мелатонина для лечения глаукомы. Рассматриваются варианты использования также в психиатрии и кардиологии.

Недавние публикации в научных журналах Oncotarget и Cancer Chemotherapy and Pharmacology открывают новую сферу применения мелатонина. Сегодня, в связи с развитием сферы услуг, выросло количество работающих в ночное время или посменно. У таких сотрудников по понятным причинам нарушается режим сна, что приводит к нарушению выработки мелатонина. В то же время медицинская статистика говорит об увеличении количества онкологических заболеваний.

Эти наблюдения подтолкнули исследователей по всему миру к исследованию взаимосвязи между мелатонином и опухолевым процессом. Результатом проведенных работ стала доказанная антипролиферативная активность мелатонина в отношении раковых клеток меланомы и груди [*]. По мнению авторов исследования, торможение роста раковых клеток обусловлено преимущественно воздействием на мелатониновые рецепторы 1-го и 3-го подтипа. Изучается и роль мелатониновых рецепторов 3-го подтипа в процессах регуляции апоптоза (программируемой гибели клеток) [**] и его сочетанное действие с цисплатином, часто применяющимся при химиотерапии онкозаболеваний [***].

Интерес исследователей к мелатонину настолько высок, а изучение различных его производных идет настолько тщательно, что в ближайшее время, наряду с появлением препаратов на основе гормона сна для профилактики и лечения глаукомы, болезни Альцгеймера или онкологических заболеваний, могут быть обнаружены и неожиданные побочные эффекты, способствующие увеличению продолжительности жизни и улучшению ее качества.

*Giuliana Gatti et all. Antiproliferative and pro-apoptotic activity of melatonin analogues on melanoma and breast cancer cells / Oncotarget. – 2017 Sep 15; 8(40): 68338–68353.
** Roberto Pariente et all. Participation of MT3 melatonin receptors in the synergistic effect of melatonin on cytotoxic and apoptotic actions evoked by chemotherapeutics / Cancer Chemotherapy and Pharmacology. – November 2017, Volume 80, Issue 5, pp 985–998.
*** Zemła A. et all. Melatonin Synergizes the Chemotherapeutic Effect of Cisplatin in Ovarian Cancer Cells Independently of MT1 Melatonin Receptors / PubMed. In Vivo. – 2017 Sep-Oct;31(5):801-809.

]]>
Легочные инфекции возвращающегося путешественника http://pam-iii.ru/gripp-2/ Thu, 15 Mar 2018 03:12:22 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6319 Несмотря на то, что тема легочных инфекция обычно поднимается осенью, этой весной она вновь выходит на первый план – в РФ началась вторая волна гриппа. Одной из причин этого является любовь россиян к зимним путешествиям по экзотическим странам, а также большое число иностранных граждан, в том числе студентов, возвращающихся в Россию после февральских каникул, проведенных на Родине.

Нередко заболевания настигают путешественников по возвращении. Если раньше это связывали с акклиматизацией, то в последнее время на эту проблему взглянули с другой стороны. По данным ученых, легочные инфекции, в том числе грипп, диагностируют у 24% возвращающихся путешественников с лихорадкой, при этом клинический спектр инфекций дыхательных путей у них огромен. В своей статье Trimble A. и соавторы описали симптоматику, а также рассмотрели подходы к диагностике и лечению легочных инфекций путешественников, вызванных вирусами, бактериями, грибами и гельминтами. Они отмечают, что основными путями передачи легочных инфекций являются воздушно-капельный или прямой контакт.

Как известно, грипп является наиболее распространенной инфекцией, предотвращаемой вакцинацией. Поэтому в общем случае рекомендации врачей заключаются в том, чтобы путешественники перед поездкой прошли вакцинацию против сезонного вируса гриппа и пневмококка. Однако, следует отметить, что вакцина не всегда успевает за меняющимся гриппом и в настоящее время не обеспечивает защиту от самых последних штаммов, вызывающих эпидемии (H5N1, H7N9). В такой ситуации только специфические этиотропные препараты могут предупредить заболевание либо облегчить течение болезни и снизить смертность от осложнений гриппа. К сожалению, несмотря на огромный выбор противовирусных препаратов в аптеках, по-настоящему действенных очень мало.

Как же защититься от гриппа? Как отмечают врачи, если вы ежегодно в течение как минимум пяти лет делали прививки от гриппа, довольно высока вероятность того, что у вас выработался иммунитет против разных его штаммов. В противном случае единственным способом защиты от второй волны гриппа является прием специфических препаратов при первых признаках заболевания или заранее в профилактических целях. При этом важно выбирать препараты с подтвержденным прямым противовирусным действием.

Одним из таких лекарственных средств является российский противовирусный препарат Арбидол (умифеновир). В этом году исполняется 5 лет с тех пор, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Арбидол в международный классификатор лекарственных средств Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ). Арбидолу присвоен международный код J05AХ13 (Directactingantivirals – препараты с прямым противовирусным действием).

Судя по количеству публикаций [1, 2, 3, 4], этот отечественный препарат является одним из наиболее изученных противовирусных препаратов для лечения гриппа и ОРВИ в мире. В России препарат широко известен и весьма популярен. Он включен в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в стандарты терапии гриппа и ОРВИ у взрослых и детей Министерства здравоохранения РФ.

Арбидол действует на ранних стадиях вирусной репродукции и предотвращает проникновение вируса внутрь клетки. По словам Ирины Ленёвой, заведующей лабораторией экспериментальной вирусологии ФГБУ НИИВС им. Мечникова, большинство существующих в настоящее время противовирусных препаратов имеют узкий спектр противовирусного действия, в то время как широта спектра действия Арбидола позволяет с уверенностью начинать лечение ОРВИ без проведения предварительной лабораторной диагностики.

Как отметил Олег Киселев, академик РАМН, директор НИИ гриппа, исторически немного фармацевтических препаратов из России было признано за рубежом, Арбидол один из них. Следующее включение российских препаратов в классификатор ВОЗ, по мнению академика, случится нескоро, так как для этого необходимы длительные исследования и сильные научные коллективы.

В то же время, сегодня обнинскими учеными, входящими в биофармацевтический Альянс компетенций «Парк активных молекул», разработан новый противовирусный препарат ПАМ-1 с похожим на Арбидол действием, но, как показали предварительные исследования, имеющий более низкую токсичность и эффективно работающий в значительно меньших дозировках. В 2017 году закончилась I фаза его клинических испытаний, на очереди II и III фазы. Благодаря сильной научной команде проекта и хорошим результатам доклинических и клинических испытаний перспективы вывода на российский рынок нового препарата ПАМ-1 прямого противовирусного действия, а в последующем и включения его в классификатор ВОЗ выглядят обнадеживающе. На данный момент для этого есть всё, вопрос лишь в инвестиционной поддержке дальнейших клинических испытаний.

]]>
Получено разрешение на проведение III фазы клинических исследований препарата от мужского бесплодия http://pam-iii.ru/pam-8-reproductiv-3-phasa/ Tue, 13 Feb 2018 01:43:15 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6313 Препарат ПАМ-8 для восстановления репродуктивной функции разработан ООО «МБФ», проектной компанией Альянса компетенций «ПАМ». Это оригинальный негормональный лекарственный препарат, предназначенный для лечения мужского бесплодия, связанного с нарушениями сперматогенеза.

II фаза клинических испытаний, проходившая в 2016-2017 годах, подтвердила, что новое лекарственное средство от бесплодия способствует восстановлению у мужчин способности к зачатию, возобновлению и поддержанию потенции, половой активности. Кроме того, некоторые мужчины отметили повышение либидо, усиление полового влечения, оргазмических ощущений. По нашим данным, несколько добровольцев, принимавших участие во II фазе испытаний, по ее завершению ожидали пополнение в семье.

В ходе II фазы были изучены переносимость препарата ПАМ-8, а также определены наиболее эффективные дозы, которые будут использованы в последующем многоцентровом исследовании. Набор пациентов в медицинские центры Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и Ростова-на-Дону для проведения III фазы клинических испытаний начнется после утверждения протоколов исследований в локальных этических комитетах. Тогда же будет опубликован и точный список медицинских учреждений.

Не секрет, что большинство фармацевтических компаний в России занимаются производством дженериков (копий известных препаратов), оригинальные лекарственные средства разрабатывают единицы. Судя по номеру, в этом году до ПАМ-8 разрешение на проведение клинических исследований было выдано всего на 11 лекарственных препаратов.

]]>
Грипп 2018. Последние новости http://pam-iii.ru/gripp-2018/ Tue, 06 Feb 2018 15:19:17 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6322 Европейские СМИ пестрят пугающими заголовками о десятках смертей в результате эпидемии гриппа в Великобритании. 10 января 2018 г. в своем письме премьер-министру Великобритании врачи охарактеризовали сложившуюся в стране ситуацию как «зимний кризис» (winter crisis) [1]. По их словам, эпидемия гриппа привела к смерти десятков пациентов в больничных коридорах в ожидании медицинской помощи.

Резкое увеличение числа госпитализаций с симптомами гриппа предположительно вызвано той же эпидемией, которая поразила Новую Зеландию и Австралию в зимний период южного полушария [2]. В результате, за последнюю неделю 2017 г. и первую неделю 2018 г. в Великобритании госпитализированы 1179 человек с диагнозом грипп (без учета людей, обратившихся за помощью с ОРВИ). За эту зиму уже в стране от гриппа умерли 85 человек [1].

Следует отметить, что при гриппе люди умирают не от насморка, кашля или высокой температуры (хотя и эти симптомы сами по себе малоприятны), а от того, что вирус поражает мелкие сосуды, образуются тромбы, провоцируя инфаркт миокарда или легких, кровоизлияния в мозг, в легкие (с формированием геморрагической пневмонии).

Грипп в России 2018

Как же дела обстоят в России? Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Анна Попова еще в сентябре сообщила, что в 2018 году на территории РФ прогнозируется появление вируса А(H3N2), вируса группы B, а также нового штамма вируса свиного гриппа A(H1N1).

Пандемический вирус A (H1N1) в процессе мутации семь лет назад распространился по всему миру и вызвал пандемию гриппа в 2009-2010 годах. Тогда наблюдались многочисленные смертельные исходы. В 2015-2016 годах очередную эпидемию гриппа спровоцировал тот же пандемический вирус, но уже претерпевший некоторые изменения в своем геноме. В ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России в Санкт-Петербурге, где разрабатывают вакцины от гриппа, зная, что сегодня циркулируют три типа вирусов: A (H1N1), А (H3N2) и вирусы группы В, в вакцину этого года ввели их в равном соотношении. По словам Ольги Афанасьевой, доктора медицинских наук, профессора, врача-инфекциониста, руководителя отдела респираторных вирусных инфекций, от прошлогодней новая вакцина отличается тем, что в ее составе штамм вируса гриппа типа А (H1N1) под названием «Калифорния» заменен на штамм «Мичиган» [3].

В отличие от Великобритании, в нашем регионе, а именно в Калужской области за прошлую неделю из зарегистрированных 7693 больных ОРВИ, из которых 96 были госпитализированы, грипп вирусологически подтвержден лишь в 5 случаях. Все заболевшие – не привитые взрослые. Как и ожидалось, грипп представлен сезонным штаммом А (H3N2) в 4 случаях и 1 случай – грипп В.

По мнению многих врачей-эпидемиологов, лучшей защитой от распространения гриппа остается вакцинация. Однако, тем, кто не поставил вовремя прививки, сейчас это делать уже поздно. Чтобы защититься от гриппа, следует больше гулять на свежем воздухе, по возможности избегать мест массового скопления народа, в том числе стараться меньше пользоваться общественным транспортом. Не стоит забывать и о приеме профилактических доз лекарственных противовирусных препаратов.

А знаете ли вы, что:

Слово «грипп» происходит от французского gripper и английского grip — «хватать», «захватывать», грипп на английском «influenza» и произошел от influenza di freddo — «воздействие холода».

]]>
Краткий отчет АК «ПАМ» за 2017 год http://pam-iii.ru/otchet-2017/ Wed, 31 Jan 2018 02:32:50 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6329 Уважаемые партнеры, коллеги,
представляем вашему вниманию наиболее важные достижения Альянса компетенций «Парк активных молекул» за 2017 год.

 

1. Разработка оригинальных инновационных фармацевтических препаратов проектными компаниями АК «ПАМ»:

  • завершена II фаза клинических исследований и получено разрешение на проведение III фазы препарата ПАМ-8 «Препарата для восстановления репродуктивной функции»;
  • получено разрешение на проведение II фазы клинических исследований кровезаменителя ПАМ-3 «Препарат, обеспечивающий газотранспортную функцию»;
  • завершена II фаза клинических исследований препарата ПАМ-9 «Радио- и химиопротектор, адъювант радио- и химиотерапии»;
  • завершена I фаза клинических исследований препарата ПАМ-1 «Препарат для лечения вируса гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций». Инициирована разработка новой формуляции с лучшими фармакокинетическими показателями;
  • ведутся доклинические исследования препарата ПАМ-14 «Противоопухолевый препарат», в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» при поддержке Министерства образования и науки России (МОН);
  • ведутся доклинические исследования препарата ПАМ-12 «Препарат для лечения деменции альцгеймеровского типа».

2. Разработка средств экспресс-диагностики:

  • тест-набор «КАРД-ИНФО» (ООО «ОФК-Кардио») на определение инфаркта миокарда вошел в московский «Перечень инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий»;
  • экспресс-тесты «КАРД-ИНФО» на определение инфаркта миокарда успешно прошли клинические испытания во Вьетнаме;
  • продолжается работа по оптимизации методики и усовершенствованию экспресс-тестов «КАРД-ИНФО»: уменьшено время экспресс-диагностики, избавились от необходимости использования водно-солевого буфера;
  • проводятся клинические исследования новых двухкомпонентных (сБСЖК + Тропонин) экспресс-тестов на определение инфаркта миокарда «Кард-Инфо 1+1» (ООО «Кардио Плюс»).

3. Государственные контракты, работа по которым велась в 2017 г.:

  • Госконтракты с Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере: Программа «Кооперация»: «Лечебное питание для кардиологических больных», Государственный контракт №12625Р/16647.
  • Госконтракты с Министерство образования и науки РФ:: «Доклинические исследования препарата — производного роданина для лечения онкологических заболеваний», Государственный контракт № 14.N08.11.0075 от 28 апреля 2016 года.

4. Гранты Фонда «Сколково»:

  • «Разработка оригинального мишень-ориентированного лекарственного препарата, предназначенного для устранения нарушений функций мозга и лечения деменций», по Соглашению о предоставлении гранта от 28 июля 2016 года № Г51/16;
  • «Разработка нового кровезаменителя c гемостимулирующими свойствами на основе полимеризованного гемоглобина для лечения домашних животных», по Соглашению о предоставлении минигранта от 15 декабря 2017 года.

5. Награды:

  • Препарат «ПАМ-3» универсальный кровезаменитель с функцией переноса кислорода» (ООО «Паритет») стал победителем в номинации «За лучшую инновационную разработку инновационного клуба» на международном военно-техническом форуме «Армия 2017».
  • ООО «Кардио-Плюс» вошло в шестерку финалистов конкурса French Tech Connect, проводимого при содействии Фонда «Сколково».
  • 1 сотрудник компании, входящей в АК «ПАМ», получил грамоту губернатора Калужской области.
  • 1 сотрудник компании, входящей в АК «ПАМ», занесен на Доску Почета города Обнинска.

6. Интеллектуальная собственность: В 2017 подано 10 заявок на получение патента, из них 6 российских и 4 зарубежных. Получено решение о выдаче 1 патента. В настоящее время проектные компании АК «ПАМ» владеют более чем 60 патентами.

7. Получена лицензия на фармацевтическую деятельность в рамках проекта «Производственная аптека». (Лицензия № ЛО-40-02-000908 от 30.03.2017).

8. Получен статус резидента Технопарка «Обнинска»: Проект Клинического центра «Инновационные медицинские решения».

9. Научное сотрудничество:

  • Заключен договор о сотрудничестве АК «ПАМ» и НИИ Космической Медицины ФГБУ «Федеральный Научно-Клинический Центр специализированных видов помощи и медицинских технологий ФМБА России».
  • Подписаны три меморандума о научном партнерстве в области здравоохранения АК «ПАМ» с организациями агломерации Монпелье (Франция).

10. Научно-образовательная деятельность:

  • Сотрудничество АК «ПАМ» с Научно-образовательным центром КГУ, а также другими образовательными организациями Калужской области с целью стимулирования научно-исследовательской и предпринимательской деятельности студентов вузов области:
    • 11 человек прошли практику на базе АК «ПАМ» и обучение работе на оборудовании Регионального инжинирингового центра (РИЦ);
    • победители конкурса молодежных инновационных научно-технических проектов «УМНИК» подготовили свои проекты на базе АК «ПАМ» на оборудовании РИЦ.
  • 5 сотрудников АК «ПАМ» начали свое обучение в магистратуре ИАТЭ НИЯУ «МИФИ» по программе «Ядерная медицина»;
  • 1 сотрудник АК «ПАМ» является студентом КГУ по программе профессиональной переподготовки врачей по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

11. Доклады на научных форумах, научные публикации:

  • Изместьева О.С., Еримбетов К.Т., Бондаренко Е.В., Гончарова А.Я. и соавт. Экспериментальная оценка адъювантных свойств 9-фенил-симм-октагидроселено-ксантена при радиотерапии Lewis Lung Carcinoma. Радиационная биология. Радиоэкология. – 2017. – Т.57, №4. – С.: 391-398.
  • Розиев Р.А., Гончарова А.Я., Хомиченок В.В., Мироевская А.С., и соавт. Йодирование молочных продуктов – забота о будущем. // Переработка молока. 2017. — № 2.- с. 42-43.
  • Кондрашева И.Г., Бондаренко Е.В., Еримбетов К.Т., Калашникова Е.Е., Гончарова А.Я. Исследование противоопухолевой активности оригинального производного роданина ПАМ-14 на модели карциномы легкого Lewis. // Сборник тезисов Сеченовского Международного Биомедицинского Саммита 2017, М.: Издательство ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, 2017. – cтр. 69-70.
  • Арндт Ю.В., Еримбетов К.Т., Бондаренко Е.В., Фрог Е.С. Новое средство для лечения деменции различной этиологии. // В книге: Техногенные системы и экологический риск. Тезисы докладов I международной (XIV региональной) научной конференции. Под общей редакцией А.А. Удаловой. -2017. — с. 184.
  • Розиев Р.А. Новый заменитель на основе гемоглобина. Доклад. Военный форум «Армия-2017». 21-26 августа 2017 г.
  • Участие в видео-конференциях, работе Круглых столов, в выставках.

12. Привлечение частных инвестиций для разработки инновационных проектов:

  • Открыта Выставка проектов в области инновационной обифармацевтики. Продолжается поэтапное развитие от краудинвестинга до «краудбиржи» электронной инвестиционной площадки «Интеллект-Информ-Инвест» с полным информационно-аналитическим сопровождением для привлечения инвестиций в высокотехнологичные биофармацевтические проекты. Проект поддержан ПАО «Московская биржа» (подписано Соглашение о сотрудничестве) и Фондом «Сколково».

Искренне ваш, Рахимджан Розиев 

]]>
Тест-набор «КАРД-ИНФО» вошел в перечень инновационной продукции Москвы http://pam-iii.ru/card-info-innovacii/ Thu, 11 Jan 2018 21:32:50 +0000 http://pam-iii.ru/?p=6310 В первую рабочую неделю 2018 года компания «ОФК-Кардио» получила уведомление о включении тест-набора «КАРД-ИНФО» для ранней экспресс-диагностики инфаркта миокарда, а точнее «Набора для выявления белка, связывающего жирные кислоты в крови человека, методом иммунохроматографического анализа по ТУ 9398-006-79899185-2010» (таково его официальное медицинское название) в московский Перечень инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий.

В Перечне, как указано на официальном сайте, собраны и описаны продукты, которые обладают признаками научно-технической новизны, а также выгодно отличаются по своей социальной, экологической или экономической эффективности на фоне уже используемых в Москве. Данный каталог помогает государственным организациям и городским властям в выборе инновационных продуктов, которые в общем объеме закупок, согласно постановлению Правительства Москвы, должны составлять не менее 5%.

Прежде чем попасть в Перечень, продукты (товары, работы, услуги) должны подтвердить соответствие критериям инновационности и пройти несколько этапов отбора, наиболее важный из которых – представление проекта на сессии производителей инновационной продукции. Сессия организована Агентством инноваций города Москвы, учрежденным столичным Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства.

Тест на инфаркт «КАРД-ИНФО», представленный на сессии 14 сентября 2017 года директором «ОФК-Кардио» Рахимджаном Розиевым, получил одобрение экспертов и положительную оценку отборочной комиссии. Как отмечено в Приказе № П-18-12-320/7 от 22.12.2017, социальный эффект от внедрения тест-наборов связан с возможностью госпитализировать больного и вовремя начать проведение комплекса необходимых лечебно-профилактических мероприятий; снижением не менее чем на 30% уровня инвалидизации населения и смертности от острого инфаркта миокарда, в первую очередь трудоспособного населения; увеличением на 1,5 — 2 года средней (ожидаемой) продолжительности жизни населения. Кроме того, ожидается экономический эффект: сохранение налоговых поступлений за счет уменьшения затрат на пособия по инвалидности, на дорогостоящее лечение, в том числе по ошибочному диагнозу (~15-25 % случаев), санаторно-курортное лечение и реабилитацию.

Тест-набор включен в московский Перечень инновационной продукции под номером 1189. Стоит отметить, что «КАРД-ИНФО» также включен в «Реестр инновационных продуктов, технологий и услуг, рекомендованных к использованию в Российской Федерации» (№146).

 

Справочная информация:

Тест-набор «КАРД-ИНФО» позволяет по 1 капле крови из пальца вне медицинской лаборатории обнаружить повреждения целостности клеток сердечной мышцы уже в первые 1-1,5 часа начала проявлений заболевания, когда другие методы диагностики еще не работают. Это единственный в России иммунохроматографический тест, действие которого основано на выявлении самого раннего кардиомаркера сБСЖК (сердечного белка, связывающего жирные кислоты) в капиллярной крови. Экспресс-диагностика инфаркта миокарда с помощью кардиотеста «КАРД-ИНФО» дает возможность избежать развития инфаркта благодаря своевременному началу специфического лечения, когда еще можно восстановить работу сердца.

Тест-набор «КАРД-ИНФО» награжден «Премией развития» Внешэкономбанка РФ, отмечен золотой медалью в номинации «Медицина будущего» («Expopriority-2012») и дипломом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР». Проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом Агентства Стратегических Инициатив под председательством Владимира Путина и входит в число лидерских проектов АСИ.

]]>